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      國(guó)際市場(chǎng)

      銷售與服務(wù)

      國(guó)際市場(chǎng)
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      01國(guó)際化方向
      選擇市場(chǎng)大、技術(shù)壁壘高的高端仿制藥產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥進(jìn)軍全球市場(chǎng),將中國(guó)研發(fā)和生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)藥品帶到全球,為全球人民的健康謀益處。
      02國(guó)際化目標(biāo)
      把正大天晴打造成為科技型、創(chuàng)新型、以制藥為核心的國(guó)際化公司,讓正大天晴的產(chǎn)品既經(jīng)得起國(guó)際上嚴(yán)格的檢驗(yàn),真正走出國(guó)門,為全球患者提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的高端優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
      03國(guó)際化進(jìn)展
      2021年,正大天晴凍干粉針生產(chǎn)線通過(guò)FDA認(rèn)證,注射用福沙匹坦二甲葡胺在美國(guó)獲批。氟維司群注射液和注射用福沙匹坦二甲葡胺擴(kuò)展合作及申報(bào)至全球50多個(gè)國(guó)家。
      2020年,抗腫瘤無(wú)菌注射液氟維司群注射液出口歐美。
      2019年,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、注射用福沙匹坦雙葡甲胺、氟維司群注射液等產(chǎn)品在歐盟陸續(xù)獲批??鼓[瘤預(yù)灌封制劑車間醫(yī)療器械質(zhì)量體系通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。
      2018年,正大天晴固體口服制劑生產(chǎn)線、預(yù)充針注射劑生產(chǎn)線、凍干粉針生產(chǎn)線通過(guò)歐盟cGMP認(rèn)證;通過(guò)美國(guó)FDA針對(duì)預(yù)充針注射劑(組合產(chǎn)品)的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì);多個(gè)原料藥品種通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。
      正大天晴通過(guò)歐盟認(rèn)證的制劑生產(chǎn)線
      固體口服制劑生產(chǎn)線 預(yù)充針注射劑生產(chǎn)線 凍干粉針生產(chǎn)線
      04海外臨床&專利許可
      正大天晴一類新藥安羅替尼被美國(guó)FDA授予卵巢癌、軟組織肉瘤孤兒藥資格,研發(fā)團(tuán)隊(duì)正在積極開(kāi)展包括美國(guó)在內(nèi)的多中心臨床研究。
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