關(guān)于正大天晴

正大天晴在江蘇南京、連云港、上海建有5大研發(fā)生產(chǎn)基地。制劑基地獲得全國首張新版GMP證書，多條生產(chǎn)線通過歐盟cGMP、美國FDA認(rèn)證。這些證書的取得標(biāo)志著企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量和管理水平走在了全國醫(yī)藥行業(yè)前列。

正大天晴以民生需求為導(dǎo)向，依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力和強大的生產(chǎn)制造能力，重點打造腫瘤、肝病、呼吸等產(chǎn)品集群。在肝病領(lǐng)域，1類新藥異甘草酸鎂注射液（天晴甘美^®）榮獲“中國專利金獎”；在腫瘤領(lǐng)域，1類新藥安羅替尼（?？删S^®）已獲批9大適應(yīng)癥，在2025年ASCO大會入選9項口頭報告，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥之最。2024年，隨著富馬酸安奈克替尼膠囊（安柏尼^®）、枸櫞酸依奉阿克膠囊（安洛晴^®）、貝莫蘇拜單抗注射液（安得衛(wèi)^®）、 格索雷塞片（安方寧^®）4大創(chuàng)新藥獲批上市，腫瘤創(chuàng)新管線進(jìn)入密集收獲期；在生物藥方面，擁有較完善的生物藥技術(shù)平臺，產(chǎn)品線布局豐富，阿達(dá)木單抗注射液（泰博維^®）、貝伐珠單抗注射液（安倍斯^®）、利妥昔單抗注射液（得利妥^®）、注射用曲妥珠單抗（賽妥^®）、注射用重組人凝血因子Ⅷ（安恒吉^® ）、帕妥珠單抗注射液（帕樂坦^®）等均已上市。

正大天晴積極布局國際市場，一方面，秉承開放共贏的合作態(tài)度，積極引進(jìn)創(chuàng)新管線、補充技術(shù)平臺；另一方面，以抗腫瘤無菌注射液氟維司群、注射用福沙匹坦雙葡甲胺等多個產(chǎn)品國際獲批為契機，加速拓展歐美和新興市場的業(yè)務(wù)布局，已有10多個產(chǎn)品揚帆出海。

未來發(fā)展中，正大天晴將全面推進(jìn)“組織整合”、“全面創(chuàng)新”、“數(shù)字化”和“國際化”四大戰(zhàn)略，同時創(chuàng)新技術(shù)路徑和商業(yè)模式，帶動產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)和營銷模式的轉(zhuǎn)型升級，向創(chuàng)新型、國際化的醫(yī)藥集團(tuán)穩(wěn)步邁進(jìn)。

（注：以上數(shù)據(jù)來自正大天晴內(nèi)部報表，統(tǒng)計時間截至2024年底）