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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是集科研、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。
正大天晴始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略，是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物研究投入較多的藥企之一。
未來(lái)發(fā)展中，正大天晴藥業(yè)將繼續(xù)強(qiáng)化核心競(jìng)爭(zhēng)力的打造，使公司的研發(fā)水平始終與國(guó)際前沿接軌。
正大天晴正在為多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)做準(zhǔn)備，未來(lái)這些藥物將成為正大天晴敲開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)的新利器。
聽(tīng)黨話，感黨恩，永遠(yuǎn)跟黨走。
作為社會(huì)和諧進(jìn)步的推動(dòng)者和受益者，正大天晴積極承擔(dān)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。
正大天晴期望和您一起志存高遠(yuǎn)、追求卓越、攜手共創(chuàng)事業(yè)新天地！
1.本品聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。
2. 本品聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊，用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（非MSI-H）或非錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷（非dMMR）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌。
基于替代終點(diǎn)獲得附條件批準(zhǔn)上市，暫未獲得臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)，有效性和安全性尚待上市后進(jìn)一步確證。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開(kāi)展的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼膠囊治療臨床獲益。
| 【藥品名稱(chēng)】 | 通用名稱(chēng)：貝莫蘇拜單抗注射液 商品名稱(chēng)：安得衛(wèi)? 英文名稱(chēng)：Benmelstobart Injection 漢語(yǔ)拼音：Beimosubai Dankang Zhusheye |
|---|---|
| 【成份】 | 活性成份：貝莫蘇拜單抗（通過(guò)DNA重組技術(shù)由表達(dá)貝莫蘇拜單抗的中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞（CHO）制得的重組抗程序性死亡配體-1人源化IgG1單克隆抗體）。 輔料：組氨酸、蔗糖、聚山梨酯80（II）、鹽酸、注射用水。 |
| 【性狀】 | 澄清至微乳光，無(wú)色至淡黃色液體。 |
| 【適應(yīng)癥】 | 1.本品聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。 2. 本品聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊，用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（非MSI-H）或非錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷（非dMMR）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌。 基于替代終點(diǎn)獲得附條件批準(zhǔn)上市，暫未獲得臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)，有效性和安全性尚待上市后進(jìn)一步確證。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開(kāi)展的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼膠囊治療臨床獲益。 |
| 【規(guī)格】 | 600 mg（20 ml）/瓶。 |
| 【用法用量】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】等詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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