1.本品適用于至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間附條件批準(zhǔn)上述適應(yīng)癥。本 適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在計(jì)劃開(kāi)展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)派安 普利單抗治療相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。
2.本品聯(lián)合紫杉醇和卡鉑適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) 的一線(xiàn)治療。
【藥品名稱(chēng)】 | 通用名稱(chēng):派安普利單抗注射液 商品名稱(chēng): 安尼可? 英文名稱(chēng):Penpulimab Injection 漢語(yǔ)拼音:Pai'anpuli Dankang Zhusheye |
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【成份】 | 活性成份:派安普利單抗,通過(guò) DNA 重組技術(shù)由中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞制得。 輔料:醋酸鈉,冰醋酸,山梨醇,聚山梨酯 80(Ⅱ)。 |
【性狀】 | 本品為無(wú)色至淡黃色澄明液體,可略帶乳光。 |
【適應(yīng)癥】 | 1.本品適用于至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成人患者。 基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間附條件批準(zhǔn)上述適應(yīng)癥。本 適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在計(jì)劃開(kāi)展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)派安 普利單抗治療相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。 2.本品聯(lián)合紫杉醇和卡鉑適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) 的一線(xiàn)治療。 |
【規(guī)格】 | 100mg(10mL)/瓶。 |
【用法用量】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】等詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 本品須在有腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 |
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