7月15日，正大天晴母公司中國生物制藥（1177.HK）重磅官宣，將以約5億美元的凈代價100%收購禮新醫(yī)藥科技（上海）有限公司。收購?fù)瓿珊?，禮新醫(yī)藥將成為中國生物制藥全資子公司。禮新醫(yī)藥主要研發(fā)和管理團(tuán)隊(duì)，將連同其備受關(guān)注的雙抗、ADC等技術(shù)平臺一起加入中國生物制藥，推動公司的全面創(chuàng)新和國際化業(yè)務(wù)再加速。

禮新醫(yī)藥作為全球頂尖的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，有著卓越高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和國際化的創(chuàng)新管線，成立短短五年多創(chuàng)造出了令人矚目的研發(fā)成果，尤其在肺癌、消化道癌癥、自免性疾病等領(lǐng)域填補(bǔ)了多項(xiàng)臨床空白，為眾多患者帶來新的治療希望。禮新醫(yī)藥的加入將顯著加速公司在腫瘤創(chuàng)新領(lǐng)域的核心競爭力和國際影響力，為全球癌癥患者帶來更好的治療方案。

差異化雙抗/ADC技術(shù)平臺 腫瘤創(chuàng)新如虎添翼

  

禮新醫(yī)藥聚焦全球首創(chuàng)（FIC）及同類最優(yōu)（BIC）潛力的創(chuàng)新生物藥研發(fā)，已建成全球領(lǐng)先的抗體發(fā)現(xiàn)和ADC技術(shù)平臺，包括腫瘤微環(huán)境特異性抗體開發(fā)平臺 (LM-TME)、針對難成藥靶點(diǎn)的抗體開發(fā)平臺（LM-Abs）、新一代抗體偶聯(lián)藥物平臺（LM-ADC）以及免疫細(xì)胞銜接器平臺（LM-TCE）。目前，重磅產(chǎn)品LM-299（PD-1/VEGF雙抗）、LM-305（GPRC5D ADC）、LM-108（CCR8單抗）、LM-302（Claudin 18.2 ADC）等8項(xiàng)資產(chǎn)正在開展臨床，還有約20個項(xiàng)目處在臨床前研究階段。

這些均為具有全球FIC或BIC潛力與國際化潛力的創(chuàng)新藥物，本次收購將進(jìn)一步強(qiáng)化中國生物制藥在前沿分子類型和腫瘤免疫領(lǐng)域的研發(fā)能力，加速全面創(chuàng)新發(fā)展。

禮新醫(yī)藥依托差異化的技術(shù)積累，已成為國內(nèi)一家同時被MNC認(rèn)可和驗(yàn)證的雙抗+ADC平臺型領(lǐng)軍生物科技公司。我們非常榮幸能夠加入中國生物制藥，期待未來能夠攜手共同推進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)，并借助中國生物制藥強(qiáng)大的商業(yè)化能力和全球影響力，將更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物推向國際，惠及全球患者。

全球創(chuàng)新實(shí)力獲MNC驗(yàn)證 雙抗及ADC兩大平臺均斬獲授權(quán)交易

值得關(guān)注的是，禮新醫(yī)藥的創(chuàng)新實(shí)力，已通過總額近40億美元的兩項(xiàng)重大授權(quán)交易，獲得多個國際醫(yī)藥巨頭認(rèn)可。

● 2023年5月，禮新醫(yī)藥以5500萬美元的近期付款，以及最高達(dá)5.45億美元的潛在開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，將LM-305 (抗GPRC5D ADC) 的全球研究、開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可授予阿斯利康。

● 2024年11月，禮新醫(yī)藥以8.88億美元的首付款和技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑，以及最高24億美元的其他里程碑付款，將LM-299 (PD-1/VEGF雙抗) 的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益授予默沙東。

這兩項(xiàng)大額對外授權(quán)交易，印證了禮新醫(yī)藥的硬核創(chuàng)新實(shí)力與國際化商業(yè)潛力。隨著禮新醫(yī)藥被收歸旗下，中國生物制藥在全球醫(yī)藥市場的聲譽(yù)和創(chuàng)新能力將站上新臺階。本次收購將促進(jìn)中國生物制藥潛在國際合作更快、更好、更多地達(dá)成。

FIC/BIC管線極具價值 創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)開啟新篇章

收購?fù)瓿珊?，新納入的多項(xiàng)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)將極大地豐富中國生物制藥現(xiàn)有腫瘤管線，為新一輪的業(yè)績增長奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)：

● LM-299（PD-1/VEGF雙抗）：潛在BIC，目前正在中國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。LM-299采用四價IgG-VHH結(jié)構(gòu)，將抗VEGF抗體Fc端改造為兩個靶向PD-1的納米抗體，增強(qiáng)PD-1和VEGF兩端的靶向特異性，已在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的協(xié)同效應(yīng)以及安全性。PD-1/VEGF雙抗在非小細(xì)胞肺癌、腸癌、胃癌、肝細(xì)胞癌等多種實(shí)體瘤中顯示了良好獲益，該靶點(diǎn)一旦開發(fā)成功，有潛力成為下一代腫瘤免疫的核心產(chǎn)品。

● LM-305（GPRC5D ADC）：潛在FIC，目前正在全球進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。研究表明，GPRC5D在多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 患者中特異性高表達(dá)，與MM患者不良預(yù)后顯著相關(guān)，具備一線治療潛力。MM具有易復(fù)發(fā)、難治愈的特性，全球市場潛力巨大。

● LM-108（CCR8單抗）：潛在FIC，目前正在中國進(jìn)行II期注冊臨床試驗(yàn)，全球研發(fā)進(jìn)度第一。LM-108已有兩項(xiàng)適應(yīng)癥被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物程序（BTD）；2024年和2025年，連續(xù)兩年入選美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）口頭報告，展示出在胃癌、胰腺癌領(lǐng)域突破性的療效和良好的安全性^[1,2]。中國生物制藥正在探索LM-108多瘤腫聯(lián)合治療方案，有望為PD-1/PD-L1治療失敗患者提供新的治療選擇，成為腫瘤免疫治療的新一代療法。

● LM-302（Claudin 18.2 ADC）：潛在FIC，目前正在中國進(jìn)行III期注冊臨床試驗(yàn)。LM-302已被CDE納入BTD，用于治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療的Claudin 18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性G/GEJ腺癌，并已獲得美國FDA新藥臨床研究（IND）批準(zhǔn)以及孤兒藥資格認(rèn)定（胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌）。LM-302在胃癌、胰腺癌和膽道癌患者中均觀察到臨床療效，且對Claudin 18.2低表達(dá)和PD-L1低表達(dá)的患者也有臨床獲益。

此外，禮新還有LM-101 (SIRP-α單抗)、LM-2417（4-1BB/NaPi2b 雙抗）、LM-24C5 (4-1BB/CEACAM5 雙抗)、LM-168 (CTLA-4腫瘤微環(huán)境特異性單抗）等4項(xiàng)創(chuàng)新腫瘤管線處于臨床階段，并有10余項(xiàng)臨床前雙抗/ADC項(xiàng)目預(yù)計(jì)在1-2年內(nèi)進(jìn)入臨床，且均為全球FIC靶點(diǎn)。

這是一次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的收購，禮新醫(yī)藥核心團(tuán)隊(duì)成員將繼續(xù)留任，進(jìn)一步開發(fā)具備國際競爭力的分子，而中國生物制藥也將充分發(fā)揮在臨床、生產(chǎn)、商業(yè)化等領(lǐng)域的優(yōu)勢，加速其創(chuàng)新資產(chǎn)轉(zhuǎn)化。我們期待，通過深度協(xié)同與整合雙方優(yōu)勢資源，幫助禮新醫(yī)藥充分釋放潛在價值，推動中國生物制藥向世界級醫(yī)藥企業(yè)目標(biāo)邁進(jìn)，以更多創(chuàng)新成果造福全球患者。

參考文獻(xiàn)：

[1] Jifang Gong, et al. Efficacy and safety of LM-108, an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with an anti-PD-1 antibody in patients with gastric cancer: Results from phase 1/2 studies.. JCO 42, 2504-2504(2024).

[2] Jifang Gong et al. Efficacy and safety of cafelkibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer: Results from phase 1/2 studies.. JCO 43, 4010-4010(2025).

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